Минсельхоз России приступил к исполнению полномочий по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
На официальном сайте Минсельхоза размещены проекты поправок в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» и приказа об утверждении формы регистрационного удостоверения.
Напомним, что в течение года Союз предприятий зообизнеса неоднократно обращался в Правительство РФ, Правительственную комиссию по проведению административной реформы, Федеральную антимонопольную службу, Минсельхоз РФ с просьбой внести в закон «Об обращении лекарственных средств» поправки, предусматривающей внесение изменений в инструкцию по применению и маркировку ранее зарегистрированных лекарственных средств «для животных» на лекарственные средства «для ветеринарного применения» без оплаты государственной пошлины (50 тысяч рублей).
Данную поправку инициировать должен был именно Минсельхоз, как федеральный орган исполнительной власти по нормативно-правовому регулированию, в том числе, и в сфере ветеринарии. До принятия Постановления Правительства РФ № 323 от 26 апреля 2011 года Минсельхоз не обладал должными полномочиями для внесения поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
28 апреля на сайте МСХ появился проект изменений в ФЗ № 61:
«Внесение изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения, в целях приведения их в соответствие с положениями настоящего Федерального закона осуществляется без уплаты государственной пошлины, предусмотренной законодательством Российской Федерации о налогах и сборах».
Будем надеяться, что данная поправка будет принята в ближайшее время и избавит производителей и импортеров лекарственных препаратов для ветеринарного применения от излишних расходов.
Также на сайте МСХ размещен проект приказа об утверждении формы регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для ветеринарного применения.
